[Жақсы жаңалық] Babio ISO 13485 сапа менеджменті жүйесінің сертификатын тағы да атап өтуге қуанышты

Жақында біздің компания SGS сертификаттау органының ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 сапа жүйесі сертификатының бастапқы шолуы мен қайта сараптамасынан сәтті өтті және SGS сертификаттау органы берген ISO13485 сапа менеджменті жүйесінің халықаралық сертификатын алды. Бұл сертификатты алу біздің компанияның Хуагуан және ITS (Tianxiang Group) сертификаттауынан өткеннен кейін халықаралық сапа жүйесінің сертификатын алуының үшінші рет болуы.

ISO13485 стандарты халықаралық медициналық құрылғылар өнеркәсібінің жалпы стандарты болып табылады, ал отандық медициналық құрылғылар индустриясы әрқашан ISO13485 стандартын сапа менеджменті жүйесін сертификаттаудың маңызды негізі ретінде қабылдады. Бұл сертификаттау саласы негізінен компанияның «жаңа корона», «тұмау» және диагностикалық реагенттердің басқа да жоғары патогенді инфекциялық серияларын зерттеу және әзірлеу, өндіру және сату болып табылады. Стандарттау, ғылымиландыру және стандарттау тағы да халықаралық мойындауға ие болды, бұл компанияның шетел нарықтарында кеңеюіне ықпал етеді.

туралыКиелі кітап 

Jinan Biotech Co., Ltd. 2003 жылы құрылған және in vitro зерттеуге, әзірлеуге, өндіруге және сатуға мамандандырылған жоғары технологиялық кәсіпорын болып табылады.диагностикалық реагенттер. 2014 жылдың 30 мамырында компания NEEQ тізіміне сәтті енгізілді (қор атауы: BaBio, қор коды: 830774), NEEQ кеңейтілгеннен кейін алғашқы отандық in vitro диагностикалық реагенттер листингілік компаниялардың бірі болды. 2021 жылдың маусым айында,Киелі кітапресми түрде Жаңа Үшінші Басқарманың инновациялық қабатына енді.

Өнімдер негізінен мыналарды қамтиды:Вирус тасымалдау ортасыСериялар, стерильді және флокингТампондарсериясы,антиген/антиденені жылдам диагностикалау және анықтау сериясы, Китмикробтық реагент/уақытша тексеру реагент сериясы, гинекологиялық анықтау сериясы, биохимиялық реагент сериясы, медициналық жабдық/робот сериясы,Басқа коллоидтық алтын қатарларыәйелдер сияқтыжүктілік сынағысериясы, HelicobacterпилориIgg/igm сынақ жинағы, Mycoplasma pneumoniae Igmсынақ жинағы, адам ротавирусының антигенін тексеру жинағы және т.б. 

Он жылдан астам технология жинақталғаннан, инновациялар мен жабдықты жетілдіруден кейін,BaBioмикробиология саласында терең қопсытқышқа айналды және екі толық автоматты өндірістік желісі бар бірнеше отандық микробиологиялық реагенттер өндірушілердің бірі болып табылады. Biotechnology дербес әзірлеген микробтық үлгіні алдын ала өңдеу жүйесі отандық микробтық үлгілерді өңдеу саласындағы олқылықты толтырды. Ол Қытайдың интеллектуалды өндірісінің халықаралық саммиті форумында және Қытайдың интеллектуалды индустриясының инновациялар мен кәсіпкерлік конференциясында қолданылды және «Чуанчжисин» кубогы Қытайдың In Vitro диагностикалық тамаша инновациялық өнімі конкурстары мен басқа да жарыстарда марапаттарға ие болды. Сонымен бірге, 2020 жылы жаһандық эпидемиямен бірге,BaBioэпидемия кезінде көпжылдық кәсіби зерттеулердің, сапа менеджменті мүмкіндіктерінің және толық автоматтандырылған өндірістік жабдықтың артықшылықтары арқылы өндірілген вирус сынамаларын алу және анықтау өнімдерінде маңызды рөл атқарды.