Жақсы жаңалық! Babio TÜV SÜD ISO13485 сертификатын жеңіп алды және оның сапа менеджменті халықаралық озық деңгейге жетті.

2024 жылдың 3 шілдесінде Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. «TÜV SÜD ISO13485 халықаралық сапа жүйесінің сертификатын тапсыру туралы индикативті хабарландыруды» ашты. Сертификаттау көлеміне мыналар кіреді: жылдам in vitro диагностикалық сынақ жинақтарын, соның ішінде иммунохимия және жұқпалы ауруларды анықтауға арналған коллоидты алтын иммунохроматография жинақтарын және вирус үлгілерін сақтау және тасымалдау үшін in vitro диагностикалық шығын материалдарын әзірлеу, әзірлеу, өндіру және сату.

Babio Biotech компаниясы Beijing Guoyixi Huaguang Certification Co., Ltd., IntertekTesting Services NA Ltd. («ITS») және SGS United Kingdom Ltd. («SGS») берген ISO 13485 сапа жүйесінің сертификатын сәтті алғаны хабарланды. Үш мекеме бірлесе отырып компанияның халықаралық тіркелуіне күшті жүйелік қолдау көрсетті, бұл жолы TÜV SÜD сапа жүйесінің сертификаты одан да күшті.

Jinan Babio Biological Co., Ltd. 2003 жылы құрылғаннан бері медициналық құрылғылар мен in vitro диагностикалық реагенттерді зерттеу мен әзірлеуге, өндіруге, сатуға және қызмет көрсетуге баса назар аударады. Бұл in vitro сынақ стандарттарын ұсынатын әлемдік жетекші ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық және инновациялық жоғары технологиялық кәсіпорын. Компания қатаң сапа менеджменті жүйесін құрды және ISO9001 және ISO13485 халықаралық сапа жүйесінің сертификаттауынан өтті. Онда әлемдегі ең озық толық автоматты өндіріс жабдығы бар. Цех стандартқа сәйкес қатаң түрде жасалған және 10 000 деңгейлі тазарту стандартына жетеді. Қазіргі уақытта Babio-да адамдар мен үй жануарларына арналған коллоидты алтынның жедел сынақ жинақтарын, құрғақ ұнтақ қоректік ортасын, вирус сынамаларын алу түтіктері мен жағындыларын, жүрек-қан тамырлары аурулары, жұқпалы аурулар, дәрі-дәрмектерді сынау, жүктілік, биохимия, миокард сынағы, зертханалық шығын материалдары, инфузия және қан құю және басқа да медициналық шығын материалдары. Біздің көптеген өнімдеріміз бәсекеге қабілетті және қанағаттанарлық өнімдер мен қызметтермен 100-ден астам елдер мен аймақтарда сатылды.

TÜV SÜD – бұл салада өте жоғары беделі мен ықпалы бар әлемдегі сертификаттау жөніндегі үш ірі органның бірі; және TÜV SÜD IVDR сертификаттау біліктілігі бар хабарландырылған аздаған органдардың бірі болып табылады. ISO 13485 сертификатын тапсыру Babio компаниясының сапа менеджменті мен қауіпсіз өндірісте халықаралық деңгейдегі озық деңгейге жеткенін дәлелдей отырып, сапа жүйесін басқару саласындағы үзіліссіз жетілдірілуін және жоғары жетістіктерге ұмтылуын көрсетеді. Ол BioBio компаниясының IVDR ережелері бойынша in vitro диагностикалық өнімдері үшін ЕО CE сертификатын алуының негізін қалайды және Babio халықаралық бизнесін кеңейтуге жаңа деңгейге жетуге көмектеседі.