SARS-COV-2 / FLU A және B антигенінің жылдам сынақ жинағының комбинациясы

SARS-COV-2 / FLU A және B антигенінің жылдам сынақ жинағының комбинациясы

МАҚСАТТЫ ҚОЛДАНУ

Өнім SARS-COV-2, fLU A+B инфекциясын сапалы анықтау үшін қолданылады.

Осы алдын ала сынақ нәтижесін кез келген интерпретациялау немесе пайдалану басқа клиникалық нәтижелерге, сондай-ақ медициналық қызмет көрсетушілердің кәсіби пікіріне сүйенуі керек. Осы құрылғымен алынған сынақ нәтижесін растау үшін балама сынақ әдістерін біріктіру керек.

ТЕСТ ТОЙЫНША ЖӘНЕ ТҮСІНДІК

SARS-CoV-2, A және B тұмауы респираторлық ауруларды тудыратын инфекцияның жалпы көзі болып табылады. Бұл вирустар тудыратын белгілер өте ұқсас, негізінен бас ауруы, шаршау, безгегі, жөтел, мұрын бітелуі және тамақ ауруы. Симптомдар қандай вирус тудыратынын анықтау өте қиын.

Babio ® SARS-COV-2 / FLU A және B антигенінің жылдам сынақ жинағы  (коллоидтық алтын әдісі) SARS-COV-2 және/немесе А және/немесе В тұмауы вирустық антигендерін жылдам анықтауды қамтамасыз ете алады. зертханалық жабдықты пайдаланбай, ең аз білікті мамандармен 15 минут ішінде сынақ нәтижесі.

СЫНАҚ ПРИНЦИПСІ

Бұл жинақ коллоидтық алтын-иммунохроматография талдауын қабылдайды.

SARS-COV-2:

Сынақ картасы мыналарды қамтиды:

1. Коллоидты алтынмен таңбаланған  анти SARS-CoV-2 моноклоналды антидене және сапаны бақылау антиденелер кешені.

2. Сынақ сызықтарымен (T сызығы) және бір сапаны бақылау сызығымен (C сызығы) иммобилизацияланған нитроцеллюлоза мембраналары.

Сынақ картасының сынама ұңғымасына үлгінің сәйкес мөлшері қосылғанда, үлгі капиллярлық әсерде сынақ картасының бойымен алға жылжиды.

Егер үлгіде SARS-CoV-2 антигені болса, антиген коллоидты алтынмен таңбаланған SARS-CoV-2 антиденелерімен байланысады және иммундық кешен нитроцеллюлоза мембранасында иммобилизацияланған моноклональды адамға қарсы антиденемен ұсталады. сынама антигенге оң екенін көрсететін бургундия сызығын құрайды.

Тұмау А/Б

Сынақ картасы мыналарды қамтиды:

1. Коллоидты алтынмен белгіленген тұмауға қарсы А және В моноклоналды антиденелер және сапаны бақылау антиденелер кешені.

2. Сынақ сызықтарымен иммобилизацияланған нитроцеллюлоза мембраналары (T1 сызығы және T2 сызығы) және бір сапаны бақылау сызығы (C сызығы). T1 сызығы тұмауға қарсы А антиденесімен алдын ала қапталған, T2 сызығы тұмауға қарсы алдын ала қапталған. В антиденесі, ал C сызығы бақылау сызығы антиденесімен алдын ала қапталған.

Тұмау антигені алдымен экстракция буферімен үлгіден экстракцияланады. Антиген  сығындылары сынақ жолағымен байланысады, содан кейін сынақ жолағы бойымен капиллярлық әрекет арқылы тасымалданады. Тұмау А антигені, егер сығындыда болса, антидене конъюгаттарымен байланысады. Содан кейін иммунокомплекс алдын ала қапталған тұмауға қарсы А антиденелерімен қабықшаға түсіп, бургундия түсті T1 сызығын құрайды, бұл тұмау А тестінің оң нәтижесін көрсетеді.

В тұмауының антигені, егер сығындыда болса, антидене конъюгаттарымен байланысады. Содан кейін иммунокомплекс алдын ала қапталған В тұмауына қарсы антиденелер арқылы қабықшаға түсіп, В тұмауының оң сынақ нәтижесін көрсететін бургундия түсті T2 сызығын құрайды.

Сынақта ішкі бақылау (C сызығы) бар, ол кез келген сынақ сызығында түстің дамуына қарамастан бақылау антиденелерінің бургундия түсті сызығын көрсетуі керек. Егер C сызығы дамымаса, сынақ нәтижесі жарамсыз және үлгіні басқа құрылғымен қайта сынау керек.

РЕАГЕНТТЕР МЕН МАТЕРИАЛДАР ҚАМТАМАСЫЗ ЕТЕДІ

Берілген материалдар:

САҚТАУ МЕРЗІМІ ЖӘНЕ САҚТАУ

1. Түпнұсқа орамды құрғақ жерде 2-30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.

2. Сынақ жинағының жарамдылық мерзімі - өндірілген күннен бастап 2 жыл. Көрсетілген жарамдылық мерзімін өнімнің жапсырмаларын қараңыз.

3. Түпнұсқа ораманы 2-37℃ температурада 20 күн ішінде тасымалдауға болады.

4. Ішкі қаптаманы ашқаннан кейін сынақ картасы ылғалды сіңіруге байланысты жарамсыз болады, оны 1 сағат ішінде қолданыңыз.

ТЕСТ ПРОЦЕДУРАСЫ

1. Орам қорабын ашыңыз, ішкі орамды алыңыз және оны бөлме температурасына теңестіріңіз.

2. Сынақ картасын жабылған дорбадан шығарып, ашқаннан кейін 1 сағат ішінде пайдаланыңыз.

3. Сынақ картасын таза және тегіс жерге қойыңыз.

 ТАЛДАУ НӘТИЖЕСІН ТҮСІНДІРУ

1.  ТЕРІС:

SARS-COV-2 / FLU A және B: Сапаны бақылау C сызығы ғана пайда болса және T сынақ сызықтары бургундия болмаса, бұл антиген анықталмағанын және нәтиже теріс екенін көрсетеді. Анықтау сезімталдығының шектелуіне байланысты теріс нәтижелер өнімнің аналитикалық сезімталдығынан төмен антиген концентрациясынан туындауы мүмкін.

2. ОҢ:

SARS-COV-2: Сапаны бақылау сызығы C және сынақ сызығы T пайда болса, бұл антигеннің анықталғанын көрсетеді. Оң нәтижелері бар үлгілер диагноз қойылғанға дейін балама сынақ әдісі(лер)імен және клиникалық нәтижелермен расталуы керек.

А және В тұмауы:

С сызығының болуымен қатар, егер T1 сызығы дамыса, тест А тұмауы вирусының болуын көрсетеді. Нәтиже - тұмау А оң немесе реактивті.

С сызығының болуымен қатар, тек T2 сызығы дамыса, тест В тұмауы вирусының болуын көрсетеді. Нәтиже В тұмауы оң немесе реактивті.

С сызығының болуымен қатар, егер T1 және T2 сызықтарының екеуі де дамыса, тест А тұмауы вирусының да, В тұмауы вирусының да бар екенін көрсетеді. Нәтижесінде А және В тұмауы оң немесе реактивті.

3.  Жарамсыз:

Сапаны бақылау C сызығы көрсетілмесе, сынақ нәтижесі бургундия сынақ сызығының бар-жоғына қарамастан жарамсыз болып табылады және оны қайтадан сынау керек.

Нәтижелер анық болмаса, қалған үлгіні немесе жаңа үлгіні пайдаланып сынақты қайталаңыз.

Қайталанған сынақ нәтиже бермесе, жинақты пайдалануды тоқтатып, өндірушіге хабарласыңыз.