SARS-COV-2 / FLU A және B / RSV антигенді жылдам сынақ жинағы комбинациясы

SARS-COV-2 / FLU A және B / RSV антигенді жылдам сынақ жинағы комбинациясы

SARS-COV-2 / FLU A және B / RSV антигенді жылдам сынақ жинағы комбинациясы вирустық инфекцияларды жылдам анықтауға арналған әмбебап диагностикалық құрал болып табылады. Ол үш маңызды бағытты қамтиды: COVID-19, тұмау (А және В тұмауы) және респираторлық синцитиальды вирус (RSV). Арнайы антигендерді қолдану арқылы бұл сынақ денсаулық сақтау мамандарына уақтылы шешім қабылдауға мүмкіндік беретін жылдам нәтижелер береді. Емханаларда, ауруханаларда немесе медициналық көмек көрсету пункттерінде болсын, бұл жинақ осы жұқпалы вирустарды анықтауға арналған кешенді шешімді ұсынады.

МАҚСАТТЫ ҚОЛДАНУ

SARS-CoV-2, A және B FLU, респираторлық синцитиальды вирус респираторлық ауруларды тудыратын инфекцияның жалпы көзі болып табылады. Бұл үш вирус тудыратын белгілер өте ұқсас, негізінен бас ауруы, шаршау, қызба, жөтел, мұрын бітелу.стиция және тамақ ауруы. Бұл өте жоғарыСимптомдар қандай вирус тудыратынын анықтау қиын.

Babio ® SARS-COV-2 / FLU A және B / RSV антигенінің жылдам сынақ жинағы  (коллоидтық алтын әдісі) SARS-COV-2 және/немесе А және/немесе В тұмауы және/немесе RSV вирустық антигендерін жылдам анықтауды қамтамасыз ете алады. .Ол 15 минут ішінде зертханалық жабдықты пайдаланбай-ақ ең аз білікті мамандармен лезде сынақ нәтижесін бере алады.

СЫНАҚ ПРИНЦИПСІ

Бұл жинақ коллоидтық алтын-иммунохроматография талдауын қабылдайды.

SARS-COV-2:

Сынақ картасы мыналарды қамтиды:

1. Коллоидты алтынмен таңбаланған  анти SARS-CoV-2 моноклоналды антидене және сапаны бақылау антиденелер кешені.

2. Сынақ сызықтарымен (T сызығы) және бір сапаны бақылау сызығымен (C сызығы) иммобилизацияланған нитроцеллюлоза мембраналары.

Сынақ картасының сынама ұңғымасына үлгінің сәйкес мөлшері қосылғанда, үлгі капиллярлық әсерде сынақ картасының бойымен алға жылжиды.

Егер үлгіде SARS-CoV-2 антигені болса, антиген коллоидты алтынмен таңбаланған SARS-CoV-2 антиденелерімен байланысады және иммундық кешен нитроцеллюлоза мембранасында иммобилизацияланған моноклональды адамға қарсы антиденемен ұсталады. сынама антигенге оң екенін көрсететін бургундия сызығын құрайды.

Тұмау А/Б

Сынақ картасы мыналарды қамтиды:

1. Коллоидты алтынмен белгіленген тұмауға қарсы А және В моноклоналды антиденелер және сапаны бақылау антиденелер кешені.

2. Сынақ сызықтарымен иммобилизацияланған нитроцеллюлоза мембраналары (T1 сызығы және T2 сызығы) және бір сапаны бақылау сызығы (C сызығы). T1 сызығы тұмауға қарсы А антиденесімен алдын ала қапталған, T2 сызығы тұмауға қарсы алдын ала қапталған. В антиденесі, ал C сызығы бақылау сызығы антиденесімен алдын ала қапталған.

Тұмау антигені алдымен экстракция буферімен үлгіден экстракцияланады. Антиген  сығындылары сынақ жолағымен байланысады, содан кейін сынақ жолағы бойымен капиллярлық әрекет арқылы тасымалданады. Тұмау А антигені, егер сығындыда болса, антидене конъюгаттарымен байланысады. Содан кейін иммунокомплекс алдын ала қапталған тұмауға қарсы А антиденелерімен қабықшаға түсіп, бургундия түсті T1 сызығын құрайды, бұл тұмау А тестінің оң нәтижесін көрсетеді.

В тұмауының антигені, егер сығындыда болса, антидене конъюгаттарымен байланысады. Содан кейін иммунокомплекс алдын ала қапталған В тұмауына қарсы антиденелер арқылы қабықшаға түсіп, В тұмауының оң сынақ нәтижесін көрсететін бургундия түсті T2 сызығын құрайды.

Сынақта ішкі бақылау (C сызығы) бар, ол кез келген сынақ сызығында түстің дамуына қарамастан бақылау антиденелерінің бургундия түсті сызығын көрсетуі керек. Егер C сызығы дамымаса, сынақ нәтижесі жарамсыз және үлгіні басқа құрылғымен қайта сынау керек.

RSV:

Сынақ картасы мыналарды қамтиды:

1. Коллоидты алтынмен белгіленген анти РСВ моноклоналды антидене және сапаны бақылау антиденелер кешені.

2. Сынақ сызықтарымен (T сызығы) және бір сапаны бақылау сызығымен (C сызығы) иммобилизацияланған нитроцеллюлоза мембраналары.

Сынақ картасының сынама ұңғымасына үлгінің сәйкес мөлшері қосылғанда, үлгі капиллярлық әсерде сынақ картасының бойымен алға жылжиды.

Егер үлгіде РСВ антигені болса, антиген коллоидты алтынмен белгіленген RSV антиденелерімен байланысады, ал иммундық кешен нитроцеллюлоза мембранасында иммобилизацияланған моноклоналды адамға қарсы антиденемен ұсталып, бургундия сызығын түзеді. үлгі антигенге оң.

РЕАГЕНТТЕР МЕН МАТЕРИАЛДАР ҚАМТАМАСЫЗ ЕТЕДІ

Берілген материалдар:

САҚТАУ МЕРЗІМІ ЖӘНЕ САҚТАУ

1. Түпнұсқа орамды құрғақ жерде 2-30°C температурада және жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.

2. Сынақ жинағының жарамдылық мерзімі өндірілген күннен бастап 2 жыл. Көрсетілген жарамдылық мерзімін өнімнің жапсырмаларын қараңыз.

3. Түпнұсқа ораманы 2-37℃ температурада 20 күн ішінде тасымалдауға болады.

4. Ішкі қаптаманы ашқаннан кейін сынақ картасы ылғалды сіңіруге байланысты жарамсыз болады, оны 1 сағат ішінде қолданыңыз.

ТЕСТ ПРОЦЕДУРАСЫ

1. Қаптама қорабын ашыңыз, ішкі орамды алыңыз және оны бөлме температурасына теңестіріңіз.

2. Сынақ картасын жабылған дорбадан шығарып, ашқаннан кейін 1 сағат ішінде пайдаланыңыз.

3. Сынақ картасын таза және тегіс жерге қойыңыз.

 ТАЛДАУ НӘТИЖЕСІН ТҮСІНДІРУ

1.  ТЕРІС:

SARS-COV-2 / FLU A және B: Сапаны бақылау C сызығы ғана пайда болса және T/T1/T2 сынақ сызықтары бургундия болмаса, бұл антиген анықталмағанын және нәтиже теріс екенін көрсетеді. Анықтау сезімталдығының шектелуіне байланысты теріс нәтижелер өнімнің аналитикалық сезімталдығынан төмен антиген концентрациясынан туындауы мүмкін.

2. ОҢ:

SARS-COV-2 және RSV: Сапаны бақылау C сызығы да, T сынақ сызығы да пайда болса, бұл антигеннің анықталғанын көрсетеді. Оң нәтижелері бар үлгілер диагноз қойылғанға дейін балама сынақ әдісі(лер)імен және клиникалық нәтижелермен расталуы керек. жасалған.

А және В тұмауы:

С сызығының болуымен қатар, егер T1 сызығы дамыса, тест А тұмауы вирусының болуын көрсетеді. Нәтижесі А тұмауы оң немесе реактивті.

С сызығының болуымен қатар, тек T2 сызығы дамыса, тест В тұмауы вирусының болуын көрсетеді. Нәтиже В тұмауы оң немесе реактивті.

С сызығының болуымен қатар, егер T1 және T2 сызықтарының екеуі де дамыса, тест А тұмауы вирусының да, В тұмауы вирусының да бар екенін көрсетеді. Нәтижесі А және В тұмауы оң немесе реактивті.

3.  Жарамсыз:

Сапаны бақылау C сызығы көрсетілмесе, сынақ нәтижесі бургундия сынақ сызығының бар-жоғына қарамастан жарамсыз болып табылады және оны қайтадан сынау керек.

Нәтижелер анық болмаса, қалған үлгіні немесе жаңа үлгіні пайдаланып сынақты қайталаңыз.

Қайталанған сынақ нәтиже бермесе, жинақты пайдалануды тоқтатып, өндірушіге хабарласыңыз.

【Өнімнің артықшылығы】

Толық қамту:Жинақ бір уақытта SARS-CoV-2 (COVID-19), А және В тұмауы вирустарын және РСВ-ны анықтайды.

Жылдам нәтижелер:Бірнеше минут ішінде сынақ нақты нәтижелер береді, бұл пациентті жедел басқаруға көмектеседі.

Пайдаланудың қарапайымдылығы:Сынақ қолданушыға ыңғайлы, сондықтан оны әртүрлі денсаулық сақтау параметрлері үшін қолайлы етеді.

Ерте анықтау:Инфекцияны уақтылы анықтау одан әрі таралуын болдырмауға және уақтылы емдеуді қамтамасыз етеді.

Сенімді өнімділік:Сынақтың сезімталдығы мен ерекшелігі клиникалық стандарттарға сәйкес келеді, бұл диагностикалық сенімділікті арттырады.

Ыңғайлы қаптама:Әрбір жинақ тиімді тестілеу үшін барлық қажетті компоненттерді қамтиды.